阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

湘械注准20192400417

湖南友哲科技有限公司

长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼一楼西面

长沙经济技术开发区向阳路9号办公楼

阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

第二类

产品型号：单联卡（唾液酸苷酶）、二联卡（pH、唾液酸苷酶）、三联卡（pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶）、四联卡（pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢）、五联卡（pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶）、六联卡（pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶）、七联卡（pH、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶）。产品规格：1人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

反应装置：ABS树脂反应基板和各指标反应底物、稳定剂及助显剂处理过的吸水纸片；样本处理液：生理盐水；显色液A：重氮盐试剂；显色液B：强碱试剂；比色卡：铜版纸材料。注：不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

本试剂盒用于女性阴道分泌物中pH值、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶、β-葡萄糖醛酸苷酶七个指标的定性测定。

2～8℃保存，有效期12个月。铝箔袋撕开后，请于24h内使用完毕。显色液开瓶后有效期30天。

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湖南省药品监督管理局

2019-12-26

2024-12-25

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