医用皮肤修复膜

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注册证编号

湘械注准20192140400

注册人名称

湖南爱杰特生物科技有限公司

注册人住所

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四801房

生产地址

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园B4栋8楼、A3栋4楼

产品名称

医用皮肤修复膜

管理类别

第二类

型号规格

4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型（20 cm×23 cm）、椭圆形（长10cm~30cm,宽3cm~20cm）

结构及组成

医用皮肤修复膜为透明或半透明的湿润细菌纤维素膜，用保存液浸泡，保存液由甘油、羟苯甲酯钠、枸橼酸、羟苯丙酯钠、透明质酸钠、纯化水组成。膜上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布，膜中间可以有或无不同形状的细缝或孔。

适用范围

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的覆盖和护理，起到保护创面、吸收渗出液、为创面愈合提供微环境的作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2019-12-18