器械数据库
普外科腔镜缝合（器）及套件
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20152020017
注册人名称
长沙瑞泰医学科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼
生产地址
长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼
产品名称
普外科腔镜缝合（器）及套件
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
由工作头部、传动部分、操作手柄和绝缘套管（部分型号）组成。主要材料为：工作头部：17-4PH不锈钢（直型持针器使用硬质合金钳头）；传动部分：SUS303不锈钢；手柄部分：PEEK工程塑料；绝缘套管：PPSU工程塑料。
适用范围
该产品供普外科腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切、取石的操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2019-09-05
有效期至
2024-09-04
变更情况
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