α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酮丁酸底物法）

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注册证编号

湘械注准20162400115

注册人名称

湖南海源医疗科技股份有限公司

注册人住所

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

生产地址

湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层

产品名称

α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（酮丁酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1（试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1）；规格2（试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1）；规格3（试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2）；规格4（试剂1：60ml×4 试剂2：15ml×4）；规格5（试剂1：60ml×6 试剂2：15ml×6）；规格6（试剂1：120ml×2 试剂2：30ml×2）；规格7（试剂1：100ml×2 试剂2：25ml×2）；规格8（试剂1：280ml×2 试剂2：70ml×2）；规格9（试剂1：8L 试剂2：2L）

结构及组成

试剂1：磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、α-酮丁酸；试剂2：磷酸盐缓冲液（磷酸氢二钠、磷酸二氢钠）、NADH。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.试剂在2～8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月。 b.本试剂盒开瓶后2～8℃冷藏条件下，有效期为2周。

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期