胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

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注册证编号

湘械注准20172400101

注册人名称

湖南远璟生物技术有限公司

注册人住所

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园4栋6楼

产品名称

胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒（装量见附表）

结构及组成

Ra：包被链霉亲和素的磁微粒、含防腐剂的50mM Tris缓冲液；Rb：碱性磷酸酶（AP）标记的PGⅡ单克隆抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；Rc：生物素（Biotin）标记的PGⅡ单克隆抗体，含防腐剂的50mM MES缓冲液；校准品（选配）：校准品1～6各1瓶，分别添加不同量的PGⅡ抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液；质控品（选配）：质控品1～2各1瓶，分别添加了不同量的PGⅡ抗原，含防腐剂的50mM Tris缓冲液。

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）的含量。

产品储存条件及有效期

2017-04-18

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-04-18

有效期至