人绒毛膜促性腺激素（HCG）测试笔（胶体金法）

湘械注准20172400322

湖南千山医疗器械有限公司

湖南省祁阳经济开发区灯塔路18号

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人绒毛膜促性腺激素（HCG）测试笔（胶体金法）

第二类

依据小盒内装配HCG测试笔数量的差异，包装规格分为以下5种：1支/包、1支装；1支/包、2支装；1支/包，5支装；1支/包，10支装；1支/包，25支装。

HCG测试笔由试纸条、干燥剂、卡壳、吸水棒组成。试纸条的主要成分：固定在硝酸纤维素膜上的抗α-HCG单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体、喷涂在玻璃纤维上的胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体以及透明底板。

本产品用于妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素（HCG）的定性检测，适用于早期妊娠的辅助诊断。

2017-10-16

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湖南省食品药品监督管理局

2017-10-16

2022-10-15

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