尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

湘械注准20172400033

注册人名称

湖南欧杰生物科技发展有限公司

注册人住所

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋一楼6号区域、二楼5号区域

生产地址

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园101A4栋二楼5号区域

产品名称

尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:50ml×4 R2:50ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:40ml×1 R2:10ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4 R2:4ml×1×4 R1:60ml×4 R2:60ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1 R1:2000ml×4 R2:2000ml×1 R1:500ml×4 R2:500ml×1 校准品（选配）：1ml×1 ；2ml×1

结构及组成

R1：乙磺酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2：乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人MALB抗体的致敏乳胶颗粒；校准品：磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、甘露醇、纯抗原。

适用范围

本试剂盒用于检测人体尿液中微量白蛋白含量，临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

2017-02-20

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期