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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20172400364
注册人名称
长沙深宇生物科技有限公司
注册人住所
长沙高新开发区火炬城001栋四楼
生产地址
长沙高新开发区火炬城001栋二楼
产品名称
胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 60ml×1试剂2: 20ml×1; 试剂1: 30ml×1试剂2: 10ml×1试剂1: 15ml×2试剂2: 5ml×2校准品:规格1(0.5ml×5;5水平)(选配);规格2(1ml×1;1水平)(选配)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液pH7.5 0.05mol/L 氯化钠 0.5mol/L试剂2:羊抗人胃蛋白酶原Ⅰ多克隆抗体致敏胶乳 0.2%校准品:胃蛋白酶原Ⅰ纯抗原
适用范围
用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)的含量,临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能。
产品储存条件及有效期
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒2~8℃密封贮存,有效期12个月。开瓶后2~8℃加盖贮存有效期1个月。校准品2-8℃密封贮存,有效期12个月。开瓶后2~8℃贮存,有效期8小时。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-28
有效期至
2022-12-27
变更情况
/
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