钙卫蛋白（CPTN）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20202400066

福建普立辰生物技术有限公司

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福建省福州市仓山区盖山镇阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层

钙卫蛋白（CPTN）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20人份/盒A（不含质控品）、20人份/盒B（含质控品）

试剂盒组份 数量 主要组成成分（体外诊断试剂） 20人份/盒A（不含质控品） 20人份/盒B（含质控品） 组份1 钙卫蛋白检测卡 1支×20包 1支×20包 荧光微球标记的钙卫蛋白抗体（鼠单抗）、钙卫蛋白抗体（鼠单抗）、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维素膜 钙卫蛋白（CPTN）样本稀释液 4ml×1瓶 4ml×1瓶 1%BSA、0.02%Proclin300、0.02mol/L的PB缓冲液 钙卫蛋白（CPTN）提取缓冲液 40ml×2瓶 40ml×2瓶 主要含0.1mol/L Tris、1mol/L尿素、0.1mol/L柠檬酸、0.5%BSA、0.02%Proclin300 试剂编码芯片 1个 1个 ID卡，内含校准曲线、批号组份2 钙卫蛋白质控品A / 400μl×1瓶 液体，主要含钙卫蛋白抗原，靶值范围见随附的靶值单 钙卫蛋白质控品B / 400μl×1瓶 液体，主要含钙卫蛋白抗原，靶值范围见随附的靶值单

本试剂盒用于定量测定人粪便中钙卫蛋白的含量。

组份1于2～30℃，湿度＜75%保存，有效期为18个月；组份2于2～8℃，湿度＜75%保存，有效期为18个月。

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产品技术要求、说明书

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福建省药品监督管理局

2020-02-05

2025-02-04

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