一氧化氮（NO）检测试剂盒（间接比色法）

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注册证编号

闽械注准20172400049

注册人名称

福建福缘生物科技有限公司

注册人住所

福州市鼓楼区五一北路1号力宝天马广场25层2509单元

生产地址

福州市鼓楼区东大路55号盈辉大楼3层

产品名称

一氧化氮（NO）检测试剂盒（间接比色法）

管理类别

第二类

型号规格

N40 试剂1:1×30ml，试剂2：1×10ml；N80 试剂1:1×60ml，试剂2：1×20ml；N160 试剂1:2×60ml，试剂2：2×20ml；校准品：1×0.5ml；质控品：1×0.5ml

结构及组成

组成①试剂1：盐酸多巴胺②试剂2：3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐、磷酸、适量稳定剂③校准品：硝酸根成分物质、稳定剂④质控品：硝酸根成分物质、稳定剂

适用范围

【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于检测人体血清中亚硝酸盐(NO2-)与硝酸盐(NO3-)的总量。由于一氧化氮(Nitric oxide，NO)在人体内会代谢为稳定的同等摩尔浓度的代谢产物：亚硝酸盐(NO2-)和硝酸盐(NO3-) [1] [2]。因此，本产品可应用于临床测定人体内与其相应的一氧化氮(NO)浓度水平。一氧化氮(NO)作为一种目前所知最强的血管内皮细胞舒张因子(endothelium derived relaxing factor，EDRF)和新型生物信息递质，除具有扩张血管、降低血压、松

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光，有效期为12个月

备注

本文件与福建福缘生物科技有限公司“闽械注准20172400049”注册证共同使用。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2017-02-21

有效期至