钠（Na）检测试剂盒（化学法）

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注册证编号

闽械注准20172400147

注册人名称

福建福缘生物科技有限公司

注册人住所

福州市鼓楼区五一北路1号力宝天马广场25层2509单元

生产地址

福州市鼓楼区东大路55号盈辉大楼3层

产品名称

钠（Na）检测试剂盒（化学法）

管理类别

第二类

型号规格

Na100：试剂1:2×50ml、Na200：试剂1:4×50ml

结构及组成

组成试剂1：KSb(OH)6、适量捕获剂、适量促进剂、适量抗干扰剂

适用范围

【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定量测定人血清（或血浆）中钠的含量。（1）血清钠降低：血清钠浓度低于135mmol/L为低钠血症，临床上常见于：胃肠道失钠：可见于幽门梗阻，呕吐，腹泻，胃肠道、胆道、胰腺手术后造瘘、引流等都可丢失大量消化液而发生缺钠。尿钠排出增多：见于严重肾盂肾炎、肾小管严重损害、肾上腺皮质功能不全、糖尿病、应用利尿剂治疗等。皮肤失钠：大量出汗是，如只补充水分而不补充食盐。大面积烧伤和创伤时，体液和钠从伤口大量丢失，亦可引起低血钠。抗利尿激素（ADH）过多：肾病综合征的低蛋白血症、肝硬

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

该注册证由原“闽食药监械（准）字2013第2400102号”注册证延续。

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

福建省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-04

有效期至