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简易呼吸器

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注册证编号
闽械注准20162540114
注册人名称
厦门天祚医疗科技有限公司
注册人住所
厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元
生产地址
厦门市同安区美溪道湖里工业园98号401单元
产品名称
简易呼吸器
管理类别
第二类
型号规格
型号:成人型、小儿型、婴儿型;规格:SI型、PVC型、SEBS型
结构及组成
该产品主要由面罩、复苏球囊、呼吸阀、进气阀组、储气袋和氧气管组成。主要技术性能:(1)阻抗:呼气阻抗<5cmH2O、吸气阻抗<5cmH2O;(2)球囊按压回弹力(顺应性):>50次/分钟;(3)按压体积:成人型>500ml、小儿型>300ml、婴儿型>100ml;(4)限压阀压力:成人型55cmH2O±10cmH2O、小儿型、婴儿型40cmH2O±10cmH2O。
适用范围
用于对病人作人工呼吸
产品储存条件及有效期
备注
该注册证由“闽食药监械(准)字2012第2540082号”注册证延续。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-12
有效期至
2021-08-11
变更情况
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简易呼吸器是一种便携式的呼吸辅助设备,用于急救和紧急情况下的呼吸支持。它的主要特点是小巧轻便,易于携带和操作。 简易呼吸器通常由以下几个组成部分构成:呼吸袋、面罩或喉罩、呼吸阀和氧气接口。呼吸袋是一个可压缩的袋子,用于通过手动挤压来提供氧气或空气。面罩或喉罩则用于覆盖患者的口鼻,确保气体能够进入患者的呼吸道。呼吸阀则用于控制气体的流动方向,确保气体只能进入患者的呼吸道而不会逆流。氧气接口则用于连接氧气源,以提供纯氧气给患者。 根据不同的使用场景和需求,简易呼吸器可以分为手动和自动两种类型。手动型简易呼吸器需要由操作人员通过手动挤压呼吸袋来提供氧气或空气给患者,适用于急救和紧急情况下的呼吸支持。自动型简易呼吸器则配备了电动机械装置,可以自动挤压呼吸袋,减轻操作人员的负担,适用于长时间的呼吸支持。 简易呼吸器的使用范围广泛,包括急救车、医疗机构、野外急救等场所。它可以用于呼吸衰竭、窒息、麻醉后的呼吸支持等情况下,为患者提供及时有效的呼吸支持。 总之,简易呼吸器是一种小巧轻便、易于携带和操作的呼吸辅助设备,适用于急救和紧急情况下的呼吸支持。它由呼吸袋、面罩或喉罩、呼吸阀和氧气接口等组成,根据不同的使用场景和需求,可以分为手动和自动两种类型。
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