器械数据库
定制式固定全瓷义齿
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注册证编号
闽械注准20152630214
注册人名称
厦门市嘉伟义齿有限公司
注册人住所
厦门市海沧区阳明路39号
生产地址
厦门市海沧区阳明路39号
产品名称
定制式固定全瓷义齿
管理类别
第二类
型号规格
无
结构及组成
该产品由固位体、桥体和连接体组成，制造所用的氧化锆瓷块、烤瓷粉均为经医疗器械注册批准的产品。产品型式包括冠、桥、嵌体、桩核、贴面和种植义齿的上部结构。
适用范围
用于牙体、牙列缺损、缺失的固定修复。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
禁忌症：1、恒牙尚未发育完全的青少年，未经治疗的牙髓腔宽大的或严重错位的成人患牙禁用。2、牙冠过短、过小，或缺损严重，无法取得足够的固位形或抗力形者禁用。3、龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用。4、深覆牙合，咬合紧，在没有矫正而且有无法预备出足够空间的患牙禁用。5、牙周疾患者不宜使用。
审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2015-12-29
有效期至
2020-12-28
变更情况
/
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