负压伤口治疗仪

闽械注准20172540071

萨科（厦门）医疗科技有限公司

厦门市海沧区新阳街道后祥路218号厂房C栋401室

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负压伤口治疗仪

第二类

SAC-NPS-2000

该产品由负压泵、压力传感器、微处理控制电路、显示装置、锂电池、电源适配器和一次性负压引流瓶组成（灌体、接头材质为ABS，管路材质为聚氯乙烯，管路夹材质为POM）。

该产品产生负压源，与本公司生产的“创伤负压引流套装”配套使用，组成封闭系统，用于吸除冲洗液、体液、创口分泌物等，以加速伤口愈合。

无

该注册证由原“闽食药监械（准）字2013第2540039号”注册证延续。

技术要求

禁忌症：1）创面中存在恶性组织禁用；2）创面中具有焦痂的坏死组织禁用；3）凝血功能异常或有血液疾病史者禁用；4）创面或创面周围止血不充分、接受抗凝药物等存在出血风险者禁用；5）未接受治疗的感染创面；6）创面中有未经探查的瘘或肠道性瘘禁用。

福建省食品药品监督管理局

2017-03-24

2022-03-23

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