肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

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注册证编号

辽械注准20192400065

注册人名称

沈阳思瑞迪生物技术有限公司

注册人住所

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

生产地址

沈阳市沈北新区蒲文路16-27号

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×50ml，R2：1×10ml；R1：3×25ml，R2：1×15ml；R1：2×50ml，R2：2×10ml；R1：5×32ml，R2：1×32ml；R1：2×75ml，R2：2×15ml；R1：5×27ml，R2：1×27ml；R1：5×20ml，R2：5×4ml ；R1：5×34ml，R2：2×17ml； R1：5×42ml，R2：2×21ml；R1：10L，R2：2L。

结构及组成

该产品由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成:R1：咪唑 8.72g/L、醋酸镁 2.75g/L、D-葡萄糖4.1g/L、乙二胺四乙酸 0.95g/L、二磷酸腺苷0.98g/L、一磷酸腺苷2.1g/L、N-乙酰半胱氨酸3.75g/L、牛血清白蛋白1.0g/L、己糖激酶3ku/L。R2：咪唑8.72g/L、醋酸镁2.75g/L、磷酸肌酸12.5g/L、牛血清白蛋白1.0g/L、二腺苷五磷酸0.11g/L、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶1.5ku/L、烟酰胺腺嘌呤二核苷磷酸1.8g/L。

适用范围

用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。

产品储存条件及有效期

1.2℃～8℃避光保存，不可冷冻，试剂有效期12个月。2.已经开启的试剂注意避免污染，2℃～8℃可稳定30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-06-27

有效期至