肠梗阻导管套件

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注册证编号

辽械注准20162140214

注册人名称

大连库利艾特医疗制品有限公司

注册人住所

大连出口加工区IIB-31

生产地址

辽宁省大连出口加工区IIB-31

产品名称

肠梗阻导管套件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成。其中肠梗阻导管由头部（前端导向头、球囊、侧孔）、导管部、尾部（其中经鼻插入型由带内塞接头、单向活门、前球囊专用活门、后球囊专用活门、竹节接头、三方活栓、封止塞和吊带组成；经肛插入型由球囊注入用活门、单向活门、竹节接头组成）组成。按使用方法划分为经鼻插入型（由肠梗阻导管和导丝组成）和经肛插入型（由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成）两种

适用范围

临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入

产品储存条件及有效期

无

备注

原注册证号为“辽械注准20162660214”。

附件

其他内容

审批部门

辽宁省药品监督管理局

批准日期

2019-07-15