β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

渝械注准20192400065

重庆润康生物科技有限公司

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层

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β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

第二类

见注册证附表。

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，包含试剂1（用R1表示）和试剂2（用R2表示）。校准品为选配组分。R1：氯化铵缓冲液0.2mol/L、R2：包被有抗人β2-微球蛋白抗体的胶乳颗粒适量、校准品：β2-微球蛋白，标示值见瓶签。

用于定量检测人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。3.校准品在2～8℃保存可稳定12个月，复溶后于-20℃密封保存可稳定28天。

无

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重庆市药品监督管理局

2019-03-26

2024-03-25

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