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移动式数字化医用X射线摄影系统
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注册证编号
渝械注准20192060148
注册人名称
安健科技（重庆）有限公司
注册人住所
重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第3层、10栋第一层1-4#
生产地址
重庆市九龙坡区九龙园大道26号8栋第1、3层，10栋第一层1-4#
产品名称
移动式数字化医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
M32
结构及组成
该产品主要由高频高压发生器（FSQ-32）、平板探测器(TCQ-Ⅳ，FXRD-1417WA)（含电源适配器）、X射线管组件（E7843X)、限束器（XS-4）、图像处理系统(TX-2)等组成。
适用范围
本产品用于对患者作X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
符合要求
附件
/
其他内容
首次注册（原目录类别:II类，分类编码:6830）
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-07-02
变更情况
/
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