一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

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注册证编号

渝械注准20192020149

注册人名称

重庆迈科唯医疗科技有限公司

注册人住所

重庆市北碚区云汉大道117号附56号

生产地址

重庆市北碚区方正大道16号

产品名称

一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣

管理类别

第二类

型号规格

见附表

结构及组成

该产品由一次性使用腔镜直线切割吻合器及一次性钉匣两部分组成，分别单独包装。其中吻合器主要由枪管、扳机、旋转头、保险按钮、外壳、复位推钮、转向旋钮组成；钉匣（L型）主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳组成，钉匣（R/A/B/C型）主要由抵钉座、钉仓、切割刀、钉匣底座、钉匣外壳套管、钉匣外壳组成。该产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期为三年。

适用范围

适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

无

备注

符合要求

附件

其他内容

首次注册（原目录类别:II类，分类编码:6808）

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期