电脑自动视野仪

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注册证编号

渝械注准20192160300

注册人名称

重庆贝奥新视野医疗设备有限公司

注册人住所

重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号

生产地址

重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号

产品名称

电脑自动视野仪

管理类别

第二类

型号规格

BIO-1000

结构及组成

由硬件和软件两部分组成。硬件部分：1）医用电气设备组成为：视野刺激器（带摄像监视系统）、应答器；2）非医用电气设备组成：计算机系统（计算机主机，显示器，键盘，鼠标）、可移式多孔插座、打印机；3）附件：一次性脱脂棉纱布（适用于颌托、应答器、额托）。注：组成系统的各部件都适合在患者环境使用。软件部分由八个模块组成：a）阈值检测；b）筛选检测；c）快速阈值检测；d）特殊检测；e）青光眼检测；f）档案分析；g）医院设置；h）退出系统。

适用范围

适用于青光眼的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

重庆市药品监督管理局

批准日期

2019-10-14

有效期至