眼电生理检查系统

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注册证编号

渝械注准20182210050

注册人名称

重庆艾尔曦医疗设备有限公司

注册人住所

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间

生产地址

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间

产品名称

眼电生理检查系统

管理类别

第二类

型号规格

RetiMINER-C、RetiMINER-S 、RetiMINER-P

结构及组成

RetiMINER-S、RetiMINER-C：由计算机、鼠标（无线）、键盘（无线）、信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器、工作台、电极（导联线及电极片）和软件组成。 RetiMINER-P：由计算机、鼠标（无线）、键盘（无线）、主机（含信号放大器、闪光刺激器、图形刺激器）、电极（导联线及电极片）和软件组成。其中软件为控制型软件组件。

适用范围

该产品通过对特定电生理信号的提取临床适用于对患者视网膜、视神经、视路等视觉系统疾病的诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

延续注册,原注册证号：渝食药监械（准）字2013第2210179号。（新目录类别:II类，分类编码:16）

附件

其他内容

审批部门

重庆市食品药品监督管理局

批准日期

2018-03-01