器械数据库
荧光免疫分析仪
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注册证编号
渝械注准20152400033
注册人名称
重庆博生特生物技术有限公司
注册人住所
重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）
生产地址
重庆市北部新区高新园星光大道60号（金星科技发展中心厂房B区5楼）
产品名称
荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BEST100、BEST100A、BEST200A、BEST200B、BEST200C
结构及组成
分析仪主要由分析仪主机、测试模块（BEST200系列适用）、电源适配器、连接电缆（BEST200系列适用）组成。
适用范围
荧光免疫分析仪是对多种分析物进行体外诊断分析的快速、全定量、免疫荧光层析检测系统，专用于重庆博生特生物技术有限公司生产的检测试剂盒产品的定量检测及判读。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
无
其他内容
无
审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-01
有效期至
2020-02-14
变更情况
/
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荧光免疫分析仪是一种常用于临床检验的器械，用于检测人体内特定物质的含量。它采用荧光标记的抗体与待测物质结合，通过荧光信号的强度来定量分析待测物质的浓度。
荧光免疫分析仪具有以下特点：
1. 高灵敏度：荧光免疫分析仪采用荧光信号检测技术，具有高灵敏度和低检测限，能够准确检测低浓度的待测物质。
2. 高精确度：荧光免疫分析仪采用自动化操作，能够减少人为误差，提高检测结果的精确度。
3. 多功能：荧光免疫分析仪可以同时检测多种不同的待测物质，提高检测效率。
荧光免疫分析仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 光源系统：提供激发光源，激发荧光标记的抗体产生荧光信号。
2. 光学系统：包括滤光片、反射镜等光学元件，用于收集和分离荧光信号。
3. 信号检测系统：包括光电二极管、光电倍增管等探测器，用于检测荧光信号的强度。
4. 控制系统：用于控制仪器的运行和数据处理。
根据不同的应用需求，荧光免疫分析仪可以分为不同类型，如酶标仪、流式细胞仪等。每种类型的荧光免疫分析仪都有其特定的适用范围和优势。
总之，荧光免疫分析仪是一种常用的临床检验器械，具有高灵敏度、高精确度和多功能的特点。它由光源系统、光学系统、信号检测系统和控制系统等组成，根据不同的应用需求可以分为不同类型。
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