超声雾化器

注册证信息下载

注册证编号

陕械注准20192080030

注册人名称

西安医心演绎医疗科技有限公司

注册人住所

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区6号楼3-3-1

生产地址

西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速器园区6号楼3-3-1

产品名称

超声雾化器

管理类别

第二类

型号规格

WH-Ⅰ型、WH-Ⅱ型、WH-Ⅲ型、WH-Ⅳ型、WH-Ⅴ型、WH-Ⅵ型

结构及组成

该产品由主机、雾化杯、加热管路及附件组成，其中附件包括雾化鼻罩、呼吸面罩。

适用范围

该产品用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

产品储存条件及有效期

备注

依据2002版《医疗器械分类目录》，该产品属于6823-3超声治疗设备中的超声雾化器。参考《医疗器械通用命名规则》，确定该产品名称为“超声雾化器” ﹝总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）该产品属于“08-05 呼吸、麻醉、急救设备辅助装置”中二级产品类别中“07雾化设备/雾化装置”﹞。

附件

陕械注准20192080030《超声雾化器》产品技术要求。

其他内容

禁忌症：暂无

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2019-04-18

有效期至

2024-04-17

变更情况

无