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氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)

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注册证编号
陕械注准20142400034
注册人名称
西安金磁纳米生物技术有限公司
注册人住所
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
生产地址
西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室
产品名称
氨基末端脑钠肽前体检测试剂盒(金磁微粒免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
结构及组成
该产品由检测卡组成;检测卡由试剂条和扣卡组成;试纸条由金磁微粒标记鼠抗氨基末端脑钠肽前体单抗;在硝酸纤维素膜上包被氨基末端脑钠肽前体抗体和山羊抗鼠IgG。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆或全血中氨基末端脑钠肽前体含量,可用于心力衰竭的辅助诊断,指导、监测心里衰竭治疗。
产品储存条件及有效期
产品有效期为18个月(4℃-30℃)。
备注
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附件
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其他内容
适用机型:磁定量免疫分析仪。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-09-17
有效期至
2024-09-16
变更情况
变更主要组成成分(体外诊断试剂)、附件