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一次性医用护眼贴

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注册证编号
陕械注准20192140081
注册人名称
西安三八妇乐健康产业有限公司
注册人住所
陕西省杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园
生产地址
陕西省西安市高新技术产业开发区天谷七路99号三八妇乐时代广场9层
产品名称
一次性医用护眼贴
管理类别
第二类
型号规格
型号:I型、II型。规格:D形(单片椭圆形):95×60、95×65、95×70、90×60、90×65、90×70、85×60、85×65、85×70、80×60、80×65、80×70、75×60、75×65、75×70、70×60、70×65、75×62。X形(单片新月形):95×32×15、65×31×16、60×29×15、75×30×16。S形(双片椭圆形):160×60×35、180×65×40、150×60×38、140×55×35、160×70×45、160×65×40。
结构及组成
该产品由基层(无纺布)和医用聚乙烯醇水凝胶组成。医用水凝胶由医用聚乙烯醇材料和卡波姆、甘油、纯化水等辅料构成。
适用范围
该产品用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部,给病人提供相对密闭的潮湿环境,预防暴露性角膜炎。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告,该产品属于14-15-02,管理类别为II类。
附件
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其他内容
对该产品或其中任一成分过敏者禁用。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-09-19
有效期至
2024-09-18
变更情况
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