器械数据库
定制式全口义齿
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注册证编号
陕械注准20142170024
注册人名称
陕西定远齿科技术有限公司
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
树脂基托全口义齿、金属基托全口义齿。
结构及组成
该产品由人工牙、基托组成，由齿科专用合金、齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20142630024。
附件
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其他内容
禁忌症：1.对树脂、金属材料过敏者；2.对精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
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