器械数据库
定制式可摘局部义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20142170023
注册人名称
陕西定远齿科技术有限公司
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层
产品名称
定制式可摘局部义齿
管理类别
第二类
型号规格
铸造基托、树脂基托。
结构及组成
该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成。由齿科专用合金、合成树脂、基托聚合物经铸造、注塑等过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕械注准20142630023。
附件
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其他内容
禁忌症：1.口腔组织创口未愈或有炎症者禁用；2.对树脂过敏者，对金属过敏者；3.精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-07-17
有效期至
2024-07-16
变更情况
变更规格型号、结构组成
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