活动修复体

浙食药监械(准)字2014第2630561号

嘉兴市南湖区洁利义齿加工厂

/

嘉兴市城东路530弄38号

活动修复体

2

I-1型、I-2型、Ⅱ-1型、Ⅱ-2型

活动修复体采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成，I-1型、II-1型由树脂牙、义齿基托聚合物组成；I-2型、Ⅱ-2型由钴铬钼合金、树脂牙、义齿基托聚合物组成；修复体的金属表面应高度抛光，其表面粗糙度Ra应≤0.025μm;金属支架硬度为不小于220HV；修复体中树脂牙与基托应联接牢固，应能承受15N压力不会断裂；经急热、急冷试验后不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合标准要求。

产品用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。

/

/

/

/

/

2014.06.05

2019.06.04

/