器械数据库
医用一次性针电极
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20192090086
注册人名称
西安富德医疗电子有限公司
注册人住所
西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层
生产地址
西安市高新区高新一路9号富德大厦三、四、五层
产品名称
医用一次性针电极
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
医用一次性针电极由针头、导线、连接器组成。
适用范围
该产品主要适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据《医疗器械分类目录》（2017年第104号公告），该产品属于09-01-05，管理类别为II类。
附件
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其他内容
禁忌症：1.对本产品过敏者；2.孕妇、婴幼儿禁用；3.皮肤溃疡者禁用；禁止用在心脏、主血管、中枢神经系统。
审批部门
陕西省药品监督管理局
批准日期
2019-10-29
有效期至
2024-10-28
变更情况
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