器械数据库
定制式全口义齿
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20192170016
注册人名称
西安金典义齿制作有限公司
注册人住所
西安市高新区锦业一路81号二号车间四层
生产地址
西安市高新区锦业一路81号二号车间四层
产品名称
定制式全口义齿
管理类别
第二类
型号规格
树脂基托全口义齿。
结构及组成
该产品由人工牙和基托组成，由齿科专用基托聚合物和树脂牙等经铸造、注塑及热处理等方法加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。
适用范围
该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺失。
产品储存条件及有效期
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备注
依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。原注册证号：陕食药监械（准）字2014第2630054号，原标准：YZB/陕0618-2014。
附件
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其他内容
禁忌症：1.对树脂过敏者；2.精神病患者或行动不能自理者。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
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