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外科术中止血材料（消融电极）
注册证信息下载
注册证编号
陕械注准20172250054
注册人名称
西安外科医学科技有限公司
注册人住所
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼2层205室、4-6层
生产地址
西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩六路268号高通大楼2层205室、4-6层
产品名称
外科术中止血材料（消融电极）
管理类别
第二类
型号规格
见附件《变更后外科术中止血材料（消融电极）产品规格型号表》
结构及组成
该产品分为单极和双极两款，单极由电极、手柄、按钮、电缆线、吸引管及连接器组成；双极由镊体、镊柄、电缆线、连接器及输水结构组成。其中Y系列型号为无菌一次性使用，X系列型号为非无菌提供。
适用范围
该产品与高频手术刀、高频手术发生器、射频主机、低温等离子体多功能手术系统等设备连接使用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
外科术中止血材料（消融电极）规格型号；陕械注准20172250054《外科术中止血材料（消融电极）》产品技术要求
其他内容
产品标准：YZB/陕0582-2013《外科术中止血材料》；禁忌症：暂无。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2022-04-25
变更情况
变更注册人住所和生产地址
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