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一次性使用宫腔组织吸引管套装
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注册证编号
陕械注准20192180012
注册人名称
西安美佳家医疗科技有限责任公司
注册人住所
西安市户县北郊四号路桥头
生产地址
西安市电子一路18号BC座软件公寓B座501室
产品名称
一次性使用宫腔组织吸引管套装
管理类别
第二类
型号规格
I型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、Ⅹ型、Ⅺ型、Ⅻ型、ⅩIII型、ⅩIV型。
结构及组成
该产品由子宫探针、子宫颈扩张器、宫腔组织吸引管、阴道扩张器、宫颈钳、子宫刮匙及医用棉签、连接导管、医用手套、治疗巾（洞巾、铺巾）、纱布块等组件组合而成。
适用范围
该产品用于医疗机构妇产科诊刮人流术使用，无菌提供。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017年第104号公告，该产品18-06-06，管理类别为II类。按原分类目录，分类编码为6812。
附件
陕械注准20192180012《一次性使用宫腔组织吸引管套装》产品技术要求。
其他内容
禁忌症：妊娠时间≥10周者不适用。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2019-02-03
有效期至
2024-02-02
变更情况
变更规格型号、结构组成、产品技术要求
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