一次性使用皮肤吻（缝）合器

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注册证编号

陕械注准20152650039

注册人名称

西安凯棣医疗器械有限责任公司

注册人住所

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

生产地址

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

产品名称

一次性使用皮肤吻（缝）合器

管理类别

第二类

型号规格

W系列：SSK-10W、SSK-15W、SSK-20W、SSK-25W、SSK-30W、SSK-35W、SSK-40W、SSK-45W、SSK-50W、SSK-55W R系列：SSK-10R、SSK-15R、SSK-20R、SSK-25R、SSK-30R、SSK-35R、SSK-40R、SSK-45R、SSK-50R、SSK-55R H系列：SSK-10H、SSK-15H、SSK-20H、SSK-25H、SSK-30H、SSK-35H、SSK-40H、SSK-45H、SSK-50H、SSK-55H L系列：SSK-10L、SSK-15L、SSK-20L、SSK-25L、SSK-30L、SSK-35L、SSK-40L、SSK-45L、SSK-50L、SSK-55L S系列：SSK-10S、SSK-15S、SSK-20S、SSK-25S、SSK-30S、SSK-35S、SSK-40S、SSK-45S、SSK-50S、SSK-55S

结构及组成

该产品由上手柄、压针支架、压力簧、导针板、恒力簧、下针盒、缝合针、推针板、下手柄等组成。缝合针采用外科植入不锈钢材料制造。产品无菌。缝合针细菌内毒素限量不超过20EU/把；缝合针脱洗液与空白对照液的PH值之差不超过1，产品的环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。

适用范围

该产品适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省食品药品监督管理局

批准日期