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医用激光光纤

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注册证编号
陕械注准20182240044
注册人名称
西安蓝极医疗电子科技有限公司
注册人住所
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2
生产地址
西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西2号科技企业加速园区18号楼2-1-2,2-2-2
产品名称
医用激光光纤
管理类别
第二类
型号规格
见附件《医用激光光纤型号/规格表》
结构及组成
该产品主要由连接头、光纤传输体、手柄和光纤治疗头组成。一次性使用,产品应无菌。
适用范围
该产品用于与医用激光系统配合使用,传输激光能量。
产品储存条件及有效期
/
备注
依据2017版新目录,属于01有源手术器械02激光手术设备及附件02医用激光光纤,该产品管理类别为II类医疗器械。
附件
《医用激光光纤型号/规格表》
其他内容
不宜激光手术治疗的患者及病危患者。
审批部门
陕西省食品药品监督管理局
批准日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
变更情况
/
医用激光光纤是一种用于手术的有源手术器械,它利用激光技术来进行精确的切割、焊接和凝固等操作。下面是对医用激光光纤的产品介绍。 医用激光光纤的特点主要有以下几点。首先,它具有高度的精确性和可控性,可以精确地切割组织或器官,减少手术创伤。其次,激光光纤可以实现无接触手术,减少了感染的风险。此外,激光光纤还可以在手术过程中实时监测组织的温度和血液供应情况,提高手术的安全性和成功率。 医用激光光纤由激光器、光纤导光系统和手术控制系统组成。激光器是产生激光束的核心部件,光纤导光系统将激光束传输到手术部位,手术控制系统则用于控制激光的输出功率和工作模式。 根据不同的手术需求,医用激光光纤可以分为多种类型。例如,CO2激光光纤适用于皮肤切割和烧蚀手术,它可以高效地蒸发组织并促进伤口愈合。Nd:YAG激光光纤适用于深层组织切割和凝固,它可以精确地切割组织并同时止血。Er:YAG激光光纤适用于牙齿和骨骼手术,它可以高效地去除牙齿和骨骼组织。 总之,医用激光光纤是一种高精确性和可控性的有源手术器械,可以用于各种手术操作。它的组成包括激光器、光纤导光系统和手术控制系统。根据不同的手术需求,医用激光光纤可以分为不同的类型。它的应用可以提高手术的安全性和成功率,减少手术创伤。
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