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体内冲击波碎石仪
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注册证编号
国械注准20183211597
注册人名称
广州市普东医疗设备股份有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C2栋第五层A单元
产品名称
体内冲击波碎石仪
管理类别
第三类
型号规格
TCS-B-II、 TCS-L-II
结构及组成
碎石仪由主机、脚踏开关和输出电极组成。输出电极的馈线部分（能量输出线）型号为SC-2514，输出电极的工作部分（治疗电极）型号为DG-1407、DG-1423。
适用范围
产品通过内窥镜器械通道，利用冲击波对下列结石进行粉碎：1.肝内、外胆管单个或多个结石; 2.肝内、外胆管嵌塞式结石; 3.术后带有“T”型管患者的胆管结石。在医疗机构中使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-02-13
有效期至
2023-02-12
变更情况
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