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肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫-捕获法)

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注册证编号
国械注准20153402137
注册人名称
山西康宝生物科技有限公司
注册人住所
山西省长子县汉阙广场康宝工业园
生产地址
山西省长子县汉阙广场康宝工业园
产品名称
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫-捕获法)
管理类别
第三类
型号规格
48 人份/盒,96 人份/盒。
结构及组成
抗人IgM微孔板,酶结合物,阳性对照血清,阴性对照血清,洗涤液(用前1:20稀释),显色剂A液,显色剂B液,样品稀释液,终止液,封板膜,自封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中肺炎支原体的特异性IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,有效期:12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.12.07
有效期至
2020.12.06
变更情况
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