器械数据库

无菌敷贴

注册证信息下载
注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640450号
注册人名称
浙江医鼎医用敷料有限公司
注册人住所
/
生产地址
乐清市乐成镇经济开发区纬七路(科技孵化创业中心幢105、206)
产品名称
无菌敷贴
管理类别
2
型号规格
具体型号规格见附表
结构及组成
产品由基材、隔离纸(或加敷芯)组成,其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成,隔离纸采用格拉辛纸或CCK(双可降解离型纸)或PET膜(聚对苯二甲酸乙二酯)制成,敷芯由网膜和针刺棉制成。产品应平整、光洁、无污损;持粘性不大于2.5mm;剥离强度不小于1.0N/cm;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g;产品基材和敷芯应无皮肤刺激,无迟发型致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级。
适用范围
产品供清创后的外伤、术后创口作敷贴用,也可用于静脉输液导管的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.09
变更情况
/
无菌敷贴是一种常见的医疗器械,用于注输、护理和防护等医疗过程中。它具有一定的特点和组成,有不同的类型可供选择。 首先,无菌敷贴是一种具有无菌性能的产品,可以有效预防感染的发生。它采用了特殊的材料和工艺,确保产品在使用过程中不会引入细菌或其他病原体。 其次,无菌敷贴具有良好的透气性和吸湿性。它采用了透气材料,可以让皮肤呼吸,并且能够吸收皮肤表面的汗液和分泌物,保持皮肤的干燥和舒适。 无菌敷贴的组成主要包括贴片和背衬。贴片是与皮肤接触的部分,通常采用透明或无纺布材料制成,具有柔软性和透明度,方便观察伤口情况。背衬是贴片的支撑材料,通常采用纸张或塑料材料制成,具有一定的韧性和稳定性。 根据不同的使用需求,无菌敷贴可以分为多种类型。常见的类型包括透明敷贴、防水敷贴、吸水敷贴等。透明敷贴适用于需要观察伤口情况的场合,防水敷贴适用于需要防水保护的场合,吸水敷贴适用于需要吸收分泌物的场合。此外,还有一些特殊类型的无菌敷贴,如创面敷贴、导尿敷贴等,用于特定的医疗操作。 总之,无菌敷贴是一种常见的医疗器械,具有无菌性能、透气性和吸湿性等特点。它由贴片和背衬组成,有不同的类型可供选择,适用于不同的医疗需求。在医疗过程中,正确选择和使用无菌敷贴可以有效预防感染,保护患者的健康。
完整内容查看产品百科