膝关节支架

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注册证编号

鄂械注准20112101058

注册人名称

德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司

注册人住所

武汉市硚口区古田二路汇丰企业总部6栋201号

生产地址

产品名称

膝关节支架

管理类别

第二类

型号规格

1.活动式膝关节支架：K01-LL、LM、LS、LXL、LXS、RLRM、RS、RXL、RXS2.可调整角度膝关节支架: K21-LL、LM、LS、LXL、LXS、RL、RM、RS、RXL、RXS3.大腿支架（制动式）：K31-LL、LM、LS、LXL、LXS、RL、RM、RS、RXL、RXS4.大腿支架（活动式）：K32-LL、LM、LS、LXL、LXS、RL、RM、RS、RXL、RXS5.“X”“O”型腿支架：K41-LL、LM、LS、LXL、LXS、RL、RM、RS、RXL、RXS

结构及组成

结构：PP板外表面光滑平整，无凹凸不平和起泡现象。软质聚氨酯泡沫塑料粘贴牢固，无脱落和皱折,边修整无毛刺，无刮手现象。铆钉及固定螺丝，除要求活动者外，须牢固；要求受力的，应满足与之相连的受力部件的受力要求。尼龙搭扣带的粘贴力N’,应满足N’≥2.5N/cm2 。组成：由棉布固定带或尼龙固定带、软质聚氨酯泡沫塑料内衬、PP板材组成。

适用范围

适用于控制膝关节活动，膝关节不稳定症状和手术后膝关节的固定及其它膝关节疾病。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-13

有效期至

2020-03-12

变更情况