抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法）

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注册证编号

浙械注准20162400076

注册人名称

欧蒙（杭州）医学实验诊断有限公司

注册人住所

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

生产地址

杭州市滨江区东冠路611号金盛工业园3幢一层

产品名称

抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（欧蒙印迹法）

管理类别

第二类

型号规格

DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL1590-6401-8 G、DL 1590-1601-15 G、DL 1590-6401-15G、DL 1590-1601-16 G、DL 1590-6401-16 G、DL1590-1601-17 G、DL 1590-6401-17 G、DL 1590-1601-18G、DL 1590-6401-18 G；

结构及组成

1. 包被有抗原的检测膜条：nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2。2. 阳性对照：人IgG，100倍浓缩。3. 酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，10倍浓缩。4. 样本缓冲液。5. 清洗缓冲液。6. 底物液。7. 温育盘。8. 产品说明书。

适用范围

用于体外定性检测人血清或血浆中的抗nRNP/Sm、Sm、SS-A(天然SS-A和Ro-52)、SS-B、Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.02.04

有效期至

2021.02.03

变更情况