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普外科腔镜缝合（器）及套件
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注册证编号
湘械注准20152220017
注册人名称
长沙瑞泰医学科技有限公司
注册人住所
长沙市高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼
生产地址
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产品名称
普外科腔镜缝合（器）及套件
管理类别
第二类
型号规格
分离式结构：一次性30°弯分离钳、一次性直角分离钳、一次性无损伤抓钳、一次性双动无损伤肠钳、一次性单动无损伤肠钳、一次性胆囊抓钳、一次性犬齿抓钳、一次性弯剪、一次性钝头单动剪，操作柄杆。一体式结构：单动钛夹钳、直型持针器、取石钳。
结构及组成
由工作头部、传动部分、操作手柄和绝缘套管（部分型号）组成。主要材料为：工作头部：17-4PH不锈钢（直型持针器使用硬质合金钳头）；传动部分：SU303不锈钢；手柄部分：PEEK工程塑料；绝缘套管：PPSU工程塑料。
适用范围
该产品供普外科腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持，对组织进行夹持、分离、剪切、取石的操作。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-02-14
有效期至
2020-02-13
变更情况
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