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一次性使用胃镜包
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2640878号
注册人名称
浙江苏嘉医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用胃镜包
管理类别
2
型号规格
FL-W
结构及组成
产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成，其他配置根据临床需要选取其中配件：牙垫、喷淋管、玻璃注射器、调羹、手术巾、贮液杯。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求；医用棉球应符合YY0330-2002的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。
适用范围
产品为供医临床胃镜检查辅助用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.16
有效期至
2019.10.15
变更情况
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