一次性使用胃镜包

浙食药监械(准)字2014第2640878号

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

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嘉兴市经济开发区振兴路168号

一次性使用胃镜包

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FL-W

产品基本配置由吸塑盘、检查手套、塑料镊子、医用纱布片、医用棉球组成，其他配置根据临床需要选取其中配件：牙垫、喷淋管、玻璃注射器、调羹、手术巾、贮液杯。医用纱布片应符合YY0331-2006的要求；医用棉球应符合YY0330-2002的要求；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于10μg/g；其他选用型配件均应符合产品注册标准的要求。

产品为供医临床胃镜检查辅助用。

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2014.10.16

2019.10.15

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