D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

沪械注准20162400239

注册人名称

上海贞元诊断用品科技有限公司

注册人住所

上海市青浦工业园区崧泽大道9959号-2

生产地址

上海市青浦区崧泽大道9959号3楼

产品名称

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：1×35ml R2：1×10ml； R1：1×70ml R2：1×20ml；R1：2×35ml R2：2×10ml；R1：2×70ml R2：2×20ml；R1：3×35ml R2：3×10ml； R1：3×70ml R2：3×20ml；R1：2×350mlR2：2×100ml； R1：1×700ml R2：1×200ml；R1：4×350ml R2：4×100ml； R1：1×2100ml R2：1×600ml

结构及组成

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血浆样本中纤维蛋白降解产物D-二聚体的含量（D-Dimer），作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2～8℃（避光、禁止冻结）,21个月

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.04.08

有效期至