脊柱内固定系统

国械注准20153460329

常州市康辉医疗器械有限公司

常州市新北区天山路1-8号

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

脊柱内固定系统

第三类

见附页

该产品由金属矫形用棒、金属矫形用钉、金属钩、连接块和横向连接装置组成。其中金属矫形用钉、金属钩和连接块可与螺钉或螺母组合使用,横向连接装置可由横向连接钩、横向连接杆和螺钉装配组合而成。系统中每种组件均可采用符合GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GB/T 13810中规定的TC4、TC4ELI钛合金材料制造。部分钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用于脊柱侧弯、后凸、骨折、肿瘤、狭窄及滑脱的脊柱后路内固定

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2015-02-17

2020-02-16

2015-03-25 “ 1、生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2、生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1、注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2、生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。