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一次性使用鼻咽通气道
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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2660278号
注册人名称
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用鼻咽通气道
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由通气管道组成，原材料为PVC(聚氯乙烯)。产品外观应光洁、透明、无色差；产品应无致敏反应、无黏膜刺激反应、细胞毒性试验应不高于1级；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。
适用范围
用于医疗部门临床急救或麻醉时维持上呼吸道通气一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.04
有效期至
2018.03.04
变更情况
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