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乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400564
注册人名称
上海阿尔法生物技术有限公司
注册人住所
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
生产地址
上海市闵行区浦江镇竹园路269号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
微孔板(包被PreS1抗体)、PreS1抗原阴性对照、PreS1抗原阳性对照、酶结合物(抗-HBs)、显色液A、显色液B、终止液、洗涤液(25倍浓缩)、封片纸。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于血浆或血清类标本中乙型肝炎病毒前S1抗原的定性测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.03.25
有效期至
2021.03.24
变更情况
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