血液透析干粉

国械注准20163451467

广州康盛生物科技有限公司

广州高新技术产业开发区科学城神舟街8号

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血液透析干粉

第三类

血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号；（联机用）血液透析B干粉有KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、KC2003G3四种型号。

血液透析干粉由A干粉和B干粉组成。A干粉由氯化纳、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠或碳酸氢钠和氯化钠混合物组成。

血液透析干粉供配制为溶液后与血液透析机配套作血液透析用,适用于血液透析。

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原注册证编号：国食药监械（准）字2012第3450851号

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2016-09-06

2021-09-05

2017-09-21 型号、规格由：型号、规格：血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号；（联机用）血液透析B干粉有KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、 KC2003G3四种型号。规格：KC200101、KC200102型号干粉：一人份、五人份、十人份；KC200104型号干粉：一人份。 变更为：型号：血液透析A干粉、B干粉分别有KC200101、KC200102、KC200104三种型号； （联机用）血液透析B干粉有KC2003F1、KC2003F2、KC2003F3、KC2003G2、KC2003G3五种型号。 规格：KC200101、KC200102、KC200104型号干粉：一人份、五人份、十人份。 技术要求变化对比表见附页。