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伽玛射线全身立体定向放射治疗系统

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注册证编号
国械注准20163321752
注册人名称
深圳市圣爱医学科技发展有限公司
注册人住所
深圳市福田区八卦三路421栋五楼509房
生产地址
宜昌市夷陵区望江路1号
产品名称
伽玛射线全身立体定向放射治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
HOLY ?γ-SRRS
结构及组成
由放射源、主机、立体定向系统、治疗计划系统四部分组成。钴60放射源54个,均匀分布在源体的纬度-1°~25.5°。
适用范围
本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤φ≤3cm。体部肿瘤φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)脑部AVM、脑部良性肿瘤、脑部功能性疾病;e)隔肿瘤;f)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能,如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌;b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连;c)肿瘤体积过大伴有广泛转移;d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;e)严重脑水肿;f)恶性肿
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-11-24
有效期至
2021-11-23
变更情况
2017-08-30 “注册人住所:深圳市福田区八卦三路421栋五楼509房”变更为“注册人住所:深圳市福田区福保街道福保社区红花路长平商务大厦3101”。