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氧气面罩

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注册证编号
浙台食药监械(准)字2010第1560011号
注册人名称
浙江灵洋医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
氧气面罩
管理类别
1
型号规格
型号:A,B,C,D,E;规格:大号,中号,小号
结构及组成
***氧气面罩主要由面罩、圆锥接头(转换接头、Y型接头)、呼吸管路(进气管、出气管)、单向阀、检测孔、头套带等组成。面罩采用PVC或TPE材料制成,管路采用EVA或PVC材料制成,圆锥接头采用PE或PP或ABS材料制成。面罩不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等注塑缺陷,表面必须清洁无杂质。进气管、出气管、圆锥接头应塑化均匀,无毛刺,飞边。氧气面罩未灭菌,应无细胞毒性、应无皮肤和粘膜刺激反应。***
适用范围
本产品主要与临床科室供氧系统配套使用,用于给患者输氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2010.10.29
有效期至
2014.10.28
变更情况
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