一次性使用导尿包

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注册证编号

陕械注准20172660060

注册人名称

西安凯棣医疗器械有限责任公司

注册人住所

西安市航天基地工业二路299号6号楼10101户

生产地址

西安市航天基地工业务二路299号6号楼10101户

产品名称

一次性使用导尿包

管理类别

第二类

型号规格

CSK—6FrA、CSK—8FrA、CSK—10FrA、CSK—12FrA、CSK—14FrA、CSK—16FrA、CSK—18FrA、CSK—20FrA、CSK—22FrA、CSK—24FrA、CSK—26FrA、CSK—28FrA、CSK—30FrA、CSK—6FrB、CSK—8FrB、CSK—10FrB、CSK—12FrB、CSK—14FrB、CSK—16FrB、CSK—18FrB、CSK—20FrB、CSK—22FrB、CSK—24FrB、CSK—26FrB、CSK—28FrB、CSK—30FrB、CSK—6FrC、CSK—8FrC、CSK—10FrC、CSK—12FrC、CSK—14FrC、CSK—16FrC、CSK—18FrC、CSK—20FrC、CSK—22FrC、CSK—24FrC、CSK—26FrC、CSK—28FrC、CSK—30FrC*

结构及组成

该产品主要由导尿管、引流袋、孔巾、镊子、检查手套、消毒棉球、润滑棉球、纱布片、别针、用具盘、消毒盘等组成。导尿管与引流袋的连接应承受不小于10N的力。导尿管环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。产品无菌。

适用范围

该产品适用于临床导尿和尿液收集。

产品储存条件及有效期

备注

注册证号由：“陕械注准20172260060”变更为：“陕械注准20172660060”

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2017.07.12