一次性使用呼吸用回路和接头

浙台食药监械(准)字2011第1560008号

浙江灵洋医疗器械有限公司

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浙江省临海市白水洋镇

一次性使用呼吸用回路和接头

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A型、B型

A型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、360°延长管、Y形接头、装配接头、呼吸管路、集水杯、三通接头、直接头和面罩组成；B型一次性使用呼吸用回路和接头主要由90°弯头、Y形接头、呼吸管路、装配接头、储气囊、直接头和面罩组成。呼吸管路、延长管、面罩采用符合GB15593标准的聚氯乙烯(PVC)等医用分子材料制成，90°弯头等转换接头、集水杯采用符合YY/T0242标准的聚丙烯(PP)或ABS等医用高分子材料制成。储气囊采用天然橡胶或乳胶材料制成。产品经环氧乙烷消毒，初始污染菌数≤1000cfu/件次，无致病菌。

该产品供临床患者进行输氧或其他辅助呼吸用。

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2011.04.14

2015.04.13

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